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Qualidade e regulamentação
Responsabilidade, documentação e melhoria contínua no desenvolvimento de tecnologias médicas.
Nosso compromisso
Compromisso com a qualidade
A política da BirthTech orienta a fabricação e o fornecimento de dispositivos médicos, o atendimento aos requisitos aplicáveis e a melhoria contínua dos processos.
Segurança e desempenho
Compromisso com a segurança, a eficácia e o desempenho dos produtos.
Excelência em cada etapa
Requisitos aplicáveis
Consideração dos requisitos regulatórios e legais relevantes para os dispositivos e mercados de atuação.
Processos e documentação
Organização das informações necessárias para apoiar a utilização e a rastreabilidade documental.
Pessoas e capacitação
Treinamento e comprometimento da equipe com os objetivos de qualidade da organização.
Documentação
Consulte certificados, registos regulatórios e documentação técnica dos produtos BirthTech.
Certificado ISO 13485:2016
Certificado do sistema de gestão da qualidade da Birthtech – Dispositivos Para Saude, Lda, emitido pela URS. Consulte o escopo e a validade no documento.
Instruções de uso · Português
PreemieTest — versão 05, disponibilizada no arquivo da BirthTech.
As aplicações integram o ecossistema digital BirthTech, com recursos para apoiar profissionais de saúde e a utilização do PreemieTest.
PreemieCare
Android · iOS
Aplicação para avaliação de risco neonatal e apoio aos profissionais de saúde, com base em algoritmos clínicos da BirthTech.
PreemieTest Connect
Android · iOS
Aplicação complementar ao PreemieTest para conectar o dispositivo, visualizar dados e atualizar o equipamento.
Informações sempre acessíveis
Precisa de documentação adicional ou de esclarecer a situação de uma tecnologia em determinado mercado? Nossa equipe pode orientar a sua consulta.
Vamos construir um futuro mais seguro, juntos.
Converse com nossa equipe sobre produtos, pesquisa e possibilidades de colaboração.