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Calidad y regulación
Responsabilidad, documentación y mejora continua en el desarrollo de tecnologías médicas.
Nuestro compromiso
Compromiso con la calidad
La política de BirthTech orienta la fabricación y el suministro de dispositivos médicos, el cumplimiento de los requisitos aplicables y la mejora continua de los procesos.
Seguridad y rendimiento
Compromiso con la seguridad, la eficacia y el rendimiento de los productos.
Excelencia en cada etapa
Requisitos aplicables
Consideración de los requisitos regulatorios y legales pertinentes para los dispositivos y los mercados en los que operamos.
Procesos y documentación
Organización de la información necesaria para apoyar el uso y la trazabilidad documental.
Personas y formación
Formación y compromiso del equipo con los objetivos de calidad de la organización.
Documentos de consulta
Acceda a los documentos facilitados por BirthTech. Consulte cada documento para comprobar su contenido, alcance y fecha.
Certificado ISO 13485:2016
Certificado del sistema de gestión de la calidad de Birthtech – Dispositivos Para Saude, Lda, emitido por URS. Consulte su alcance y vigencia en el documento.
Documento EUDAMED
Acceda al documento del registro europeo publicado por la empresa.
Instrucciones de uso · Portugués
PreemieTest — versión 05, disponible en el archivo de BirthTech.
Las aplicaciones forman parte del ecosistema digital BirthTech, con recursos para apoyar a los profesionales sanitarios y el uso de PreemieTest.
PreemieCare
Android · iOS
Aplicación para la evaluación del riesgo neonatal y el apoyo a los profesionales sanitarios, basada en algoritmos clínicos de BirthTech.
PreemieTest Connect
Android · iOS
Aplicación complementaria a PreemieTest para conectar el dispositivo, visualizar datos y actualizar el equipo.
Información siempre accesible
¿Necesita documentación adicional o aclarar la situación de una tecnología en un mercado concreto? Nuestro equipo puede orientarle.
Construyamos juntos un futuro más seguro.
Hable con nuestro equipo sobre productos, investigación y oportunidades de colaboración.